復(fù)方乙酰水楊酸片說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：復(fù)方乙酰水楊酸片

??商品名稱：復(fù)方乙酰水楊酸片

??英文名稱：compoundaspirintablets

【性 狀】本品為白色片。

【藥品成份】本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含乙酰水楊酸0.22g、非那西丁0.15g、咖啡因35mg。

【用量用法】1.成人常用量口服。①解熱、鎮(zhèn)痛，一次0.3—0.6g，一日3次，必要時(shí)每4小時(shí)1次。②抗風(fēng)濕，一日3—5g(急性風(fēng)濕熱可用到7～8g)，分4次口服。③抑制血小板聚集，尚無明確用量，多數(shù)主張應(yīng)用小劑量，如50—150mg，每24小時(shí)1次。④治療膽道蛔蟲病，一次1g，一日2—3次，連用2—3日;陣發(fā)性絞疼停止24小時(shí)后停用，然后進(jìn)行驅(qū)蟲治療。2.小兒常用量口服。①解熱、鎮(zhèn)痛，每日按體表面積1.5g/平方米，分4～6次口服，或每次按體重5—10mg/kg，或每次每歲60mg，必要時(shí)4～6小時(shí)1次：②抗風(fēng)濕，每日按體重80～100mg/kg，分3—4次服，如1—2周未獲療效，可根據(jù)血藥濃度調(diào)整用量。有些病例需增至每日130mg/kg。其他：小兒用于皮膚粘膜淋巴結(jié)綜合征(川崎病)，開始每日按體重80—100mg/kg，分3—4次服，熱退2—3天后改為每日30mg/kg，分2—4次服，連服2月或更久，血小板增多、血液呈高凝狀態(tài)期間，每日5—10mg/kg，1次頓服。

【規(guī)格包裝】100s

【禁忌使用】對(duì)阿司匹林或其他非甾體抗炎藥以及咖啡因類藥物過敏者，血友病、活動(dòng)性消化性潰瘍及其他原因所致消化道出血者禁用。3個(gè)月齡以下嬰兒禁用。

【不良反應(yīng)】本品為由阿司匹林和非那西丁為主所組成的復(fù)方片劑。阿司匹林較常見的不良反應(yīng)有惡心、嘔吐、上腹部不適或疼痛等胃腸道反應(yīng)，停藥后多可消失；長期或大量應(yīng)用時(shí)可發(fā)生胃腸道出血或潰瘍，在服用一定療程后可出現(xiàn)可逆性耳鳴、聽力下降；少數(shù)病人可發(fā)生哮喘、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫或休克等過敏反應(yīng)，嚴(yán)重者可致死亡；劑量過大時(shí)可致肝腎功能損害。非那西丁可引起腎乳頭壞死、間質(zhì)性腎炎并發(fā)生急性腎功能衰竭，甚至可能誘發(fā)腎盂癌和膀胱癌。非那西丁還易使血紅蛋白形成高鐵血紅蛋白，使血液的攜氧能力下降，引起紫紺反應(yīng)。另外非那西丁還可以引起溶血和溶血性貧血，并對(duì)視網(wǎng)膜有一定毒性。長期服用非那西丁，還可造成對(duì)藥物的依賴性。非那西丁還可以引起肝臟損害。

【兒童用藥】3個(gè)月齡以下嬰兒禁用。

【注意事項(xiàng)】1.6歲以下兒童及年老體弱者慎用。2.有哮喘及其他過敏反應(yīng)者，葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺陷者，痛風(fēng)患者，心、肝、腎功能不全者，血小板減少者及其他出血傾向者應(yīng)慎用。3.長期大量應(yīng)用時(shí)應(yīng)定期檢查紅細(xì)胞壓積、肝功能及血清水楊酸含量。4.交叉過敏反應(yīng)：對(duì)本品過敏時(shí)也可能對(duì)另一種水楊酸類藥或另一種非水楊酸類的非甾體抗炎藥過敏，必須警惕交叉過敏的可能性。5.對(duì)診斷的干擾：乙酰水楊酸長期一日用量超過2.4g時(shí)，硫酸銅尿糖試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽性，葡萄糖酶尿糖試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽性;可干擾尿酮體試驗(yàn);當(dāng)血藥濃度超過130μg/ml時(shí)，用比色法測定血尿酸可得假性高值，但用尿酸酶法則不受影響;用熒光法測定尿5-羥吲哚醋酸(5-hiaa)時(shí)可受乙酰水楊酸干擾;尿香草基杏仁酸(vma)的測定，由于所用方法不同，結(jié)果可高可低;由于乙酰水楊酸抑制血小板聚集，可使出血時(shí)間延長;肝功能試驗(yàn)，當(dāng)血藥濃度>250μg/ml，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及血清堿性磷酸酶可有異常改變，劑量減小時(shí)可恢復(fù)正常;大劑量應(yīng)用，尤其是血藥濃度>300μg/ml時(shí)凝血酶原時(shí)間可延長;每天用量超過5g時(shí)血清膽固醇可降低;由于乙酰水楊酸作用于腎小管，使鉀排泄增多，可導(dǎo)致血鉀降低;大劑量應(yīng)用本品時(shí)，用放射免疫法測定血清甲狀腺素(t4)及三碘甲腺原氨酸(t3)可得較低結(jié)果;由于乙酰水楊酸與酚磺酞在腎小管競爭性排泄，而使酚磺酞排泄減少(即psp排泄試驗(yàn))。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】慎用。

【老年患者用藥】慎用。

【藥物過量】尚不明確。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【藥理毒理】為一復(fù)方解熱鎮(zhèn)痛藥。其中乙酰水楊酸和非那西丁均具有解熱鎮(zhèn)痛作用,乙酰水楊酸還通過抑制外周前列腺素等的合成起鎮(zhèn)痛、抗炎和抗風(fēng)濕作用，乙酰水楊酸還有抑制血小板聚集作用。

【包裝型號(hào)】100s/瓶。

【貯藏方式】密封保存。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字h15020271

【有 效 期】36月

【生產(chǎn)廠家】內(nèi)蒙古元和藥業(yè)股份有限公司