小兒氨酚烷胺顆粒(神奇)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：小兒氨酚烷胺顆粒

??商品名稱：小兒氨酚烷胺顆粒

【性 狀】本品為著色顆粒。

【藥品成份】本品主要成分及其化學(xué)名稱為，本品為復(fù)方制劑，其組分為對(duì)乙酰氨基酚0.1g，鹽酸金剛烷胺0.04g，人工牛黃4mg，咖啡因6mg，馬來酸氯苯那敏0.8mg。

【用量用法】口服。1～2歲兒童，一次半包，2～5歲，一次1包，5～12歲，一次1～2包，一日2次。溫開水沖服。

【規(guī)格包裝】6g*10袋

【禁忌使用】1.嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用。2.因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù)，新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品。

【不良反應(yīng)】1.偶見皮疹、惡心、嘔吐、出汗、腹痛、厭食及面色蒼白等，個(gè)別患者初服后出現(xiàn)嗜睡或輕度頭昏，停藥后癥狀消失。2.偶致高鐵血紅蛋白血癥而出現(xiàn)紫紺。長(zhǎng)期或大量使用對(duì)肝、腎功能均有損害。3.有時(shí)可致幻覺、精神紊亂，偶見有語(yǔ)言含糊不清、不自主眼球運(yùn)動(dòng)，一般是中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮過度或中毒的表現(xiàn)。4.對(duì)老年患者，可致排尿困難、昏厥，常引起體位性低血壓。5.偶見白細(xì)胞減少。6.較頑固的不良反應(yīng)有：注意力不能集中、頭暈?zāi)垦?、易激?dòng)、厭食、神經(jīng)質(zhì)、皮膚出現(xiàn)紫紅色網(wǎng)狀斑點(diǎn)或網(wǎng)狀青斑、睡眠障礙、夢(mèng)魘等。7.少見頭痛、視物模糊、口鼻及喉干、便秘、疲勞無力等。長(zhǎng)期治療可見下肢腫脹。

【兒童用藥】不推薦使用。

【注意事項(xiàng)】1.用藥3-7天，癥狀未緩解，請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師2.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。3.不能同時(shí)服用與本品成份相似的其他抗感冒藥。4.肝功能不全、腎功能不全、精神病史或癲癇病史患者慎用。5.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。6.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。8.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品中金剛烷胺、對(duì)乙酰氨基酚、人工牛黃均可通過胎盤，可能會(huì)對(duì)胎兒造成不良影響，對(duì)胚胎有毒性且能致畸；除人工牛黃不詳外，均能通過乳汁分泌，故孕婦及哺乳期婦女禁用。

【老年患者用藥】因肝、腎功能減退，應(yīng)慎用。

【藥物過量】超量服用應(yīng)嚴(yán)密觀察副作用和中毒的發(fā)生，注意監(jiān)測(cè)血壓、脈博、呼吸及體溫。如服用超過8片時(shí)，可很快出現(xiàn)惡心、嘔吐、胃痛或胃痙攣、腹瀉、厭食、多汗等癥狀，且可持續(xù)24小時(shí)。2～4天內(nèi)出現(xiàn)肝功能損害，表現(xiàn)為肝區(qū)疼痛、肝腫大、黃疸。服藥過量時(shí)應(yīng)立即洗胃、催吐、大量補(bǔ)液利尿、酸化尿液以增加藥物排泄，并給予對(duì)乙酰氨基酚拮抗劑乙酰半胱氨酸，不得給活性炭，因可影響解毒藥的吸收；乙酰半胱氨酸首次140mg/kg，口服，然后70mg/kg用藥，每4小時(shí)1次，共17次；病情嚴(yán)重時(shí)可靜脈給藥，拮抗藥宜早用，12小時(shí)內(nèi)給藥療效滿意，超過24小時(shí)則療效較差，同時(shí)應(yīng)給予其他對(duì)癥與支持療法。并觀察有無動(dòng)作過多、驚厥、心律失常及低血壓等情況，按需要分別給鎮(zhèn)靜劑、抗驚厥劑、抗心律失常藥?？刂浦袠猩窠?jīng)系統(tǒng)中毒的癥狀，可緩慢靜注毒扁豆堿。

【藥物相互作用】1.長(zhǎng)期大量應(yīng)用本品可減少凝血因子在肝內(nèi)的合成，故有增強(qiáng)抗凝藥的抗凝作用。2.與巴比妥類等肝藥酶誘導(dǎo)劑并用時(shí)可增加對(duì)肝臟的毒性反應(yīng)。3.與氯霉素合用，可延長(zhǎng)氯霉素的半衰期，增加其毒性。4.與其他抗震顫麻痹藥、抗膽堿藥、抗組胺藥、吩噻嗪類或三環(huán)類抗抑郁藥合用，可以增強(qiáng)阿托品樣副作用，特別在有精神紊亂、幻覺及夢(mèng)魘的患者，需調(diào)整這些藥物的用量。5.中樞神經(jīng)興奮藥與本品同用時(shí)，可增強(qiáng)中樞神經(jīng)的興奮，嚴(yán)重者可引起驚厥或心律失常等不良反應(yīng)。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【藥理毒理】本品為復(fù)方解熱鎮(zhèn)痛藥，其中對(duì)乙酰氨基酚具有解熱鎮(zhèn)痛作用，金剛烷胺具有抗流感a型病毒作用，其余成分具有解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎、抗過敏等作用。

【包裝型號(hào)】10袋/盒。

【貯藏方式】密封。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20058559

【有 效 期】36月

【生產(chǎn)廠家】貴州神奇藥業(yè)有限公司