規(guī)格：20%:50ml/10g瓶
作用：1、失血創(chuàng)傷、燒傷引起的休克。2、腦水腫及損傷引起的顱壓升高。3、肝硬化及腎病引起的水腫或腹水。4、低蛋白血癥的防治。5、新生兒高膽紅素血癥。
人血白蛋白是一種用于臨床急救的特殊藥品，和其他藥品不同，它的原料來自于正常人的血液或血漿。那么，人血白蛋白的生產(chǎn)工藝是怎樣的，質(zhì)量要求高嗎？
為了保證人血白蛋白和其他血液制品的質(zhì)量，在生產(chǎn)之前原料血漿要通過三道防線的檢測。人血白蛋白通過低溫乙醇自動生產(chǎn)工藝，對生產(chǎn)過程中的輔料中對Al3+控制，內(nèi)包裝瓶的選擇，其Al3+含量完全可以控制在《中國藥典》的合格標(biāo)準(zhǔn)30%以內(nèi)。
從原輔材料方面控制了Al3+進(jìn)入制品。從工藝上，我們采用國際先進(jìn)的低溫乙醇自動控制生產(chǎn)工藝，壓濾技術(shù)，全自動控制的在線清洗消毒系統(tǒng)，反應(yīng)條件(溫度、重量、流速、PH等)自動控制系統(tǒng)，全自動控制大型超濾系統(tǒng)，全自動控制病毒滅活系統(tǒng)，全自動分裝系統(tǒng)，全自動超濾脫鋁系統(tǒng)，全自動病毒滅活系統(tǒng)對Al3+含量降低效果明顯。
我們從原輔材料，工藝流程各個環(huán)節(jié)更好的控制了人血白蛋白Al3+含量的控制，其含量平均控制在藥典標(biāo)準(zhǔn)的30%內(nèi)。盡管低溫乙醇血漿蛋白分離工藝已延用多年，但由于自動化程度不高，大部分工序均為人工操作，眾多技術(shù)指標(biāo)均靠經(jīng)驗(yàn)和手工控制，如乙醇、緩沖液的滴加，設(shè)備的清洗，制品反應(yīng)溫度的控制和反應(yīng)液計(jì)量等，且不說工作人員勞動強(qiáng)度大，操作時人為的因素造成的誤差(操作誤差、計(jì)量誤差、溫度控制誤差等)嚴(yán)重影響著制品的質(zhì)量和收獲率，形成較大的批間差，未能充分發(fā)揮低溫乙醇血漿蛋白分離的諸多優(yōu)勢，通過實(shí)現(xiàn)低溫乙醇法自動化控溫、稱重、加液和自動清洗，從而實(shí)現(xiàn)了設(shè)備狀態(tài)的自動控制，減少了血漿蛋白分離過程中手工操作的誤差，有效地控制了制品制備過程中的微生物污染，降低熱原質(zhì)。
通過自動化控制，使得血漿蛋白分離過程中嚴(yán)格控制的五個控制因素(反應(yīng)液溫度、乙醇濃度、離子強(qiáng)度、pH值和蛋白濃度)有機(jī)結(jié)合并得到準(zhǔn)確的控制，使得整個血漿蛋白分離過程趨于理想狀態(tài)，使被分離的制品各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)更加趨于穩(wěn)定，工藝特點(diǎn)得以最大限度的發(fā)揮，更加符合GMP管理要求，不但降低鋁含量而且提高了白蛋白的收率，從而獲得較好的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。
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