規(guī)格:*7s*5盒+0.4g*18s*2板*10盒
作用:纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)(倍博特): 治療原發(fā)性高血壓。 本品用于單藥治療不能充分控制血壓的患者。 腦心通膠囊(步長):益氣活血、化瘀通絡。用于氣虛血滯、脈絡瘀阻所致中風中經(jīng)絡,半身不遂、肢體麻木、口眼歪斜、舌強語謇及胸痹心痛、胸悶、心悸、氣短;腦梗塞、冠心病心絞痛屬上述癥候者。
纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)(倍博特)為復方制劑,其組份為:每片含纈沙坦80mg,氨氯地平5mg。本品治療原發(fā)性高血壓。倍博特用于單藥治療不能充分控制血壓的患者。
那么,纈沙坦氨氯地平片的毒性如何?
纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)(倍博特)包括纈沙坦和氨氯地平兩種降壓活性成份,這兩種成份在控制血壓方面作用機制互補:氨氯地平屬于鈣通道阻滯劑類藥物,纈沙坦屬于血管緊張素II拮抗劑類藥物。兩種成份合用的降壓效果優(yōu)于其中任一成份單藥治療。
纈沙坦氨氯地平片的臨床前安全性信息
用固定劑量的復方制劑在大鼠和狨猴中進行持續(xù)13周的動物研究,并在大鼠中進行對胚胎毒性的研究。在與人用治療劑量相當?shù)膭┝肯?,沒有出現(xiàn)毒理學結果。
氨氯地平
致癌性
按照日劑量0.5,1.25和2.5mg/kg將氨氯地平加到食物中,大鼠和小鼠連續(xù)服用2年,沒有發(fā)現(xiàn)任何致癌跡象。最高劑量(以mg/m2為單位,小鼠與臨床最大推薦劑量10mg相似,而大鼠是其2倍,按照患者體重50kg計算)接近小鼠的最大耐受劑量,但不是大鼠的最大耐受劑量。
致突變性
致突變性研究表明,在基因和染色體水平上沒有出現(xiàn)藥物相關性影響。
對生育能力的影響:
服用10mg/kg/日(以mg/m2為單位,是臨床最大推薦劑量10mg的8倍,按照患者體重50kg計算)氨氯地平(交配前,雄性動物連續(xù)服用64天,雌性動物連續(xù)服用14天),對大鼠的生育能力沒有影響。
*按照患者體重50kg計算。
纈沙坦
在幾種動物中進行的多項臨床前安全性研究中,除胎兒毒性外,沒有發(fā)現(xiàn)任何全身或靶器官毒性。大鼠在妊娠最后3個月期間和哺乳期間服用600mg/kg藥物后,子代存活率略有降低,且發(fā)育略有延緩(見[孕婦及哺乳期婦女用藥])。主要臨床前安全性發(fā)現(xiàn)與藥物的藥理作用有關,且認為沒有任何臨床意義。
沒有發(fā)現(xiàn)致突變性、致畸性和致癌性。
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