規(guī)格:10mg*14片/盒
作用:適用于成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,有改善病情作用。
來氟米特片(關(guān)平)用法用量:由于來氟米特半衰期比較長(zhǎng),建議間隔24小時(shí)給藥。為了快速達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度,參照國(guó)外臨床試驗(yàn)資料并結(jié)合1期臨床試驗(yàn)結(jié)果,建議開始治療的最初三天給予負(fù)荷劑量一日50mg(5片),之后根據(jù)病情給予維持劑量一日10mg(1片)或20mg(2片)。在使用本藥治療期間可繼續(xù)使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質(zhì)類固醇激素。
來氟米特片(關(guān)平)不良反應(yīng)主要有腹瀉、瘙癢、可逆性肝臟酶(AKT和AST)升高、脫發(fā)、皮疹等。在國(guó)外臨床試驗(yàn)中,來氟米特治療1339例類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎病人中,發(fā)生率大于或等于3%的不良事件包括:乏力、腹痛、背痛、高血壓、厭食、腹瀉、消化不良、胃腸炎、肝臟酶升高、惡心、口腔潰瘍、嘔吐、體重減輕、關(guān)節(jié)功能障礙、腱鞘炎、頭暈、頭痛、支氣管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脫發(fā)、搔癢、皮疹、泌尿系統(tǒng)感染等。以上不良事件均在安慰劑對(duì)照或陽性對(duì)照柳氮磺胺吡啶治療組及MTX治療中發(fā)現(xiàn),其中來氟米特治療組以腹瀉、肝臟酶升高、脫發(fā)、皮疹較為明顯,在應(yīng)用過程中應(yīng)加以注意。
來氟米特片(關(guān)平)的注意事項(xiàng)有:
1.臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細(xì)胞下降,服藥初始價(jià)段應(yīng)定期檢查ALT和白細(xì)胞。檢查期間視病人情況而定。
2.嚴(yán)重肝臟損害和明確乙或丙肝患血清學(xué)指標(biāo)的陽性患者慎用。用藥前和用藥后每月檢驗(yàn)ALT,檢測(cè)間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現(xiàn)ALT過高,調(diào)整劑量或中斷治療的原則:①如果ALT升高在正常值2倍(<80U/L)以內(nèi),繼續(xù)觀察。②如果ALT升高在正常值2-3倍之間(80-120U/L),減半量服用,繼續(xù)觀察,若ALT繼續(xù)升高超過正常值的3倍(>120U/L),應(yīng)停藥觀察。停藥后若ALT恢復(fù)正??衫^續(xù)用藥,同時(shí)加強(qiáng)護(hù)肝治療及隨訪,多數(shù)病人ALT不會(huì)再次升高。
3.免疫缺陷、未控制的感染、活動(dòng)性胃腸道疾病、腎功能不全、骨髓發(fā)育不良(bone marrow dysplasia)的患者慎用。
4.如果服藥期間出現(xiàn)白細(xì)胞下降,調(diào)整劑量或中斷治療的原則如下。①若白細(xì)胞不低于3.0*109/L,繼續(xù)服藥觀察。②若白細(xì)胞在2.0*109/L-3.0*109/L之間,減半量服藥觀察。繼續(xù)用藥期間,多數(shù)病人可恢復(fù)正常。若復(fù)查白細(xì)胞仍低于3.0*109/L,中繼用藥。③若白細(xì)胞低于2.0*109/L,中斷用藥。建議粒細(xì)胞數(shù)不低于1.5*109/L。
5.準(zhǔn)備生育的男性應(yīng)考慮中斷用藥,同時(shí)服用考來烯胺(消膽胺)。
6.在本品治療期間接種免疫活疫苗的效果和安全性沒有臨床資料,因此服藥期間不應(yīng)使用免疫活疫苗。
7.據(jù)國(guó)外報(bào)道,該藥在國(guó)外上市后罕見間質(zhì)性肺炎的發(fā)生,有肺部疾患者,請(qǐng)慎用或遵醫(yī)囑。
現(xiàn)在患者和朋友對(duì)來氟米特片(關(guān)平)的不良反應(yīng)及注意事項(xiàng)都有了解了吧!如果患者朋友們需要長(zhǎng)期服用來氟米特片(關(guān)平)的話,還是需要詳細(xì)咨詢醫(yī)師,在獲得允許的情況下才可以長(zhǎng)期服用。
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