感冒清熱顆粒是云南云龍制藥股份有限公司生產(chǎn)的呼吸系統(tǒng)用藥。本品主要成份：荊芥穗、薄荷、防風(fēng)、柴胡、紫蘇葉、葛根、桔梗、苦杏仁、白芷、苦地丁、蘆根。輔料為蔗糖、糊精。有疏風(fēng)散寒，解表清熱之功。

那么，感冒清熱顆粒的適應(yīng)癥是什么？方中葛根的含量是多少？

感冒清熱顆粒處方收藏于《中國(guó)藥典》，用于風(fēng)寒感冒，頭痛發(fā)熱，惡寒身痛，鼻流清涕，咳嗽咽干。用法用量：開(kāi)水沖服。一次一袋，一日2次。由于原質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)無(wú)含量測(cè)定項(xiàng)，為有效控制藥品內(nèi)在質(zhì)量，本試驗(yàn)采用高效液相色譜法對(duì)葛根素的含量測(cè)定方法進(jìn)行研究。

1、資料及方法

儀器與試藥：高效液相色譜儀；檢測(cè)儀；梅特勒-托利多AG245電子天平；CQ250超聲波清洗器；TGL-16G高速離心機(jī)。甲醇為色譜純，其他試劑為分析純；葛根素對(duì)照品：中國(guó)藥品生物制品檢定所生產(chǎn)，批號(hào)0751-9806；葛根：青島海爾藥業(yè)有限高速提供。

色譜條件：色譜柱；柱溫30攝氏度，流動(dòng)相為甲醇-冰-冰醋酸（25：75：1），流速1.0ML/MIN。檢測(cè)波長(zhǎng)250NM。

2、結(jié)果

陰性對(duì)照試驗(yàn)：按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中處方比例配成缺葛根的感冒清熱顆粒，然后按供試品溶液的制備方法（取本品裝量項(xiàng)下的粉末約2個(gè)，研細(xì)，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇10ML，稱定重量，超聲提取30MIN，放冷，再稱定重量，用甲醇補(bǔ)足減失重量，搖勻，濾過(guò)，取續(xù)濾液即可）。制備陰性對(duì)照液，在上述色譜條件下測(cè)定，結(jié)果表明，感冒清熱顆粒中其他成份對(duì)個(gè)更中的葛根素的測(cè)定無(wú)干擾。

線性關(guān)系考察：精密稱取葛根素對(duì)照品4.25MG，置25ML容量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻即可（每1ML中含葛根素0.182MG）。按上述色譜條件測(cè)定峰面積，以峰面積積分值為縱坐標(biāo)、葛根素量為橫坐標(biāo)，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線，葛根素進(jìn)樣量在0.02695~0.04056MG范圍內(nèi)與峰面積呈很好的線性關(guān)系，回歸方程及相關(guān)系數(shù)：Y=9.0*106X-17985，R=0.9999（X為葛根素進(jìn)樣量，單位MG，Y為峰面積）。

精密度實(shí)驗(yàn)：取對(duì)照品溶液10MG，重復(fù)進(jìn)樣5次，測(cè)定峰面積積分值為1163211，1168052，1149134，1169215，1166528，平均值為11626880，RSD=0.81%，取感冒清熱顆粒供試品溶液10MG，重復(fù)進(jìn)樣5次，測(cè)定峰面積積分值為1675487，1672329，1673410，1687308，1678825，平均值為1677452.RSD=0.38%。

穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)：取對(duì)照品溶液分別于10、20、30、40、50、60H各進(jìn)樣10ML，測(cè)定葛根素峰面積積分值為1158998，1155607，1148921，1147523，11473775，11480225，RSD=0.49%；取感冒清熱顆粒供試品溶液，分別于10、20、30、40、50、60H各進(jìn)樣10ML，測(cè)定葛根素峰面積積分值為1724043，1719322，1682635，1678578，1698090.。RSD=1.31%。結(jié)果表明樣品溶液及對(duì)照品溶液配制后在2D內(nèi)穩(wěn)定。

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