鹽酸西替利嗪片(仙特明)的主要成分為每片含鹽酸西替利嗪10mg,輔料為單水乳糖、微晶纖維素、微粉硅膠、硬脂酸鎂和歐巴代?；瘜W(xué)名為(±)-2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。那么，鹽酸西替利嗪片(仙特明)的說(shuō)明書(shū)有哪些內(nèi)容呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：鹽酸西替利嗪片

商品名稱(chēng)：鹽酸西替利嗪片(仙特明)

拼音全碼：YanSuanXiTiLiQinPian(XianTeMing)

【主要成份】本品每片含鹽酸西替利嗪10mg,輔料為單水乳糖、微晶纖維素、微粉硅膠、硬脂酸鎂和歐巴代。化學(xué)名：(±)-2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽，分子式：C21H25ClN2O3，分子量：461.81。

【性狀】本品為橢圓、帶刻痕和YY標(biāo)志的白色薄膜包衣片,除去包衣顯白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】季節(jié)性鼻炎、常年性過(guò)敏性鼻炎的對(duì)癥治療以及非鼻部癥狀結(jié)膜炎,過(guò)敏引起的瘙癢和蕁麻疹癥狀。

【規(guī)格型號(hào)】10mg*5s

【用法用量】

口服。推薦成人和2歲以上兒童使用。

成人：一次1片，可于晚餐時(shí)用少量液體送服，若對(duì)不良反應(yīng)敏感，可每日早晚各1次，一次半片。

6～12歲兒童：一次1片，一日1次；或一次半片，一日2次。

2～6歲兒童：一次半片，一日1次：或一次1／4片，一日2次。

【不良反應(yīng)】偶有報(bào)告患者有輕微和短暫不良反應(yīng)。如頭痛、頭暈、嗜睡、激動(dòng)不安、口干、腹部不適。在測(cè)定精神運(yùn)動(dòng)功能的客觀試驗(yàn)中，本品的鎮(zhèn)靜作用和安慰劑相似。罕有報(bào)道過(guò)敏反應(yīng)。

【禁忌】

1．對(duì)羥嗪過(guò)敏者禁用。

2．嚴(yán)重腎功能損害患者禁。

【注意事項(xiàng)】

1．腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

2．妊娠頭3個(gè)月及哺乳期婦女不推薦使用。

3．服用本品時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎飲酒。

4．服藥期間不得駕駛機(jī)、車(chē)、船、從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)及操作精密儀器。

5．對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。

6．本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

7．請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。

8．兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。

9．如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】1.胃功能正常的老年患者參見(jiàn)[用法用量]項(xiàng)成人用法用量。2.腎功能損害的老年患者參見(jiàn)[用法和用量]項(xiàng)腎功能損害患者用法與用量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物致畸試驗(yàn)顯示無(wú)任何致畸作用。但是為了預(yù)防，二鹽酸西替利嗪不應(yīng)給懷孕頭三個(gè)月的孕婦服用。同樣也不應(yīng)給授乳婦交使用。

【藥物相互作用】1．本品應(yīng)謹(jǐn)慎與鎮(zhèn)靜劑(安眠藥)或茶堿同服。2．如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為選擇性組胺H1受體拮抗劑。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明本品無(wú)明顯抗膽堿和抗5-羥色胺作用，不易通過(guò)血-腦脊液屏障而作用于中樞H1受體，臨床使用時(shí)中樞抑制作用較輕。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯藏】室溫(25℃)，貯藏

【包裝】PVC鋁塑泡罩包裝，5片／板，1板／盒。

【有效期】60月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX20020065

【批準(zhǔn)文號(hào)】H20100740

【生產(chǎn)企業(yè)】比利時(shí)聯(lián)合化工集團(tuán)醫(yī)藥部瑞士

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