頭孢氨芐甲氧芐啶顆粒(方盛)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：頭孢氨芐甲氧芐啶顆粒

??商品名稱：頭孢氨芐甲氧芐啶顆粒

??英文名稱：cefalexinandtrimethoprincranules

【成 份】

??分子式：c16h17n3o4s

??分子量：365.41

【藥品成份】本品為復(fù)方制劑，其組分為每袋含頭孢氨芐0.125g，甲氧芐啶25mg。其化學(xué)名為：(6r，7r)-3-甲基-7-[(r)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸—水。

【規(guī)格包裝】2.5g*9袋

【性 狀】本品為加有矯味劑的顆粒，味甜。

【不良反應(yīng)】1、惡心、嘔吐、腹瀉和腹部不適較為多見。2、皮疹、藥物熱等過敏反應(yīng)。少見偶可發(fā)生過敏性休克。3、頭暈、復(fù)視、耳鳴、抽搐等神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)。4、應(yīng)用本品期間偶有出現(xiàn)腎損害。5、偶有患者出現(xiàn)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、coombs試驗(yàn)陽性。溶血性貧血罕見，中性粒細(xì)胞減少和偽膜性結(jié)腸炎也有報(bào)告。6、甲氧芐啶對(duì)葉酸代謝的干擾可產(chǎn)生血液系統(tǒng)不良反應(yīng)，可出現(xiàn)白細(xì)胞減少，血小板減少或高鐵血紅蛋白性貧血。一般白細(xì)胞及血小板減少系輕度，及時(shí)停藥可恢復(fù)，也可加用葉酸制劑。

【用量用法】口服。一次2.5~5.0g（1~2袋），一日4次，兒童酌減或遵醫(yī)囑。

【注意事項(xiàng)】1、用本品前須詳細(xì)詢問患者對(duì)頭孢菌素類、青霉素類及其它藥物過敏史，有青霉素類藥物過敏性休克史不可應(yīng)用本品，其它患者應(yīng)用本品時(shí)必須注意頭孢菌素類與青霉素類存在交叉過敏反應(yīng)的機(jī)會(huì)約5%~7%，需在嚴(yán)密觀察下慎用。一旦發(fā)生過敏性反應(yīng)，立即停用藥物。如發(fā)生過敏性休克，必須立即就地?fù)尵?，包括保持氣道通暢、吸氧和腎上腺素、糖皮質(zhì)激素的應(yīng)用等措施。2、有胃腸道疾病史的患者，尤其有潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗菌藥物相關(guān)性結(jié)腸炎（頭孢菌素很少產(chǎn)生偽膜性腸炎）者以及腎功能減退者應(yīng)慎用本品。3、對(duì)診斷的干擾：應(yīng)用本品時(shí)可出現(xiàn)直接coombs試驗(yàn)陽性反應(yīng)和尿糖假陽性反應(yīng)（硫酸銅法）少數(shù)患者的堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶皆可升高。4、每天口服劑量超過4g（無水頭孢氨芐）時(shí)。應(yīng)考慮改用注射用頭孢菌素類藥物。5、頭孢氨芐主要經(jīng)腎排出，腎功能減退患者應(yīng)用本品須減量。6、下列情況應(yīng)慎用：肝功能損害；由于葉酸缺乏的巨幼紅細(xì)胞性貧血或其它血液系統(tǒng)疾?。荒I功能損害。7、本品為口服制劑，不宜用于嚴(yán)重感染。

【禁忌使用】1、對(duì)頭孢菌素或青霉素過敏者禁用2、對(duì)甲氧芐啶過敏者禁用。3、新生兒、早產(chǎn)兒禁用。4、嚴(yán)重肝腎疾病患者禁用。5、血液病患者禁用。

【老年患者用藥】尚不明確。

【兒童用藥】新生兒、早產(chǎn)兒禁用。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可透過胎盤，亦經(jīng)乳汁排出，故孕婦及哺乳期婦女應(yīng)慎用。

【藥理毒理】頭孢氨芐屬第一代頭孢菌素，抗菌譜與頭孢噻吩相仿，但其抗菌活性較后者為差。除腸球菌屬、甲氧西林耐藥葡萄球菌外，肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌、產(chǎn)或不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌的大部分菌株對(duì)本品敏感。本品對(duì)奈瑟菌屬有較好抗菌作用，但流感嗜血桿菌對(duì)本品的敏感性較差，本品對(duì)部分大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌和志賀菌都有一定抗菌作用。其余腸桿菌科細(xì)菌、不動(dòng)桿菌，銅綠假單胞菌、脆弱擬桿菌均對(duì)本品呈現(xiàn)耐藥。梭桿菌屬和韋容球菌一般對(duì)本品敏感，厭氧革蘭陽性球菌對(duì)本品中度敏感。甲氧芐啶屬抑菌劑，其作用機(jī)制是干擾細(xì)菌的葉酸代謝。

【藥物過量】1、與考來烯胺（消膽胺）合用時(shí)，可使頭孢氨芐的平均血藥濃度降低。2、丙磺舒可延遲本品的腎排泄，也有報(bào)告認(rèn)為丙磺舒可增加本品在膽汁中的排泄。3、骨髓抑制劑與本品合用時(shí)發(fā)生白細(xì)胞、血小板減少的機(jī)會(huì)增多。

【貯藏方式】密封保存。

【藥代動(dòng)力學(xué)】頭孢氨芐吸收良好，口服500mg，1小時(shí)后血藥濃度達(dá)峰值，每6小時(shí)口服本品0.5g后的痰液中平均濃度為0.32mg/l，膿性痰中濃度較高。膿液和骨髓炎瘺管內(nèi)的濃度與血清濃度基本相等，關(guān)節(jié)腔滲出液中濃度約為血清濃度的一半。本品難以透過血腦屏障。分布容積為0.26l/kg，蛋白結(jié)合率為10%～15%，正常健康人的t1/2為0.6～1.0小時(shí)，丙磺舒可使此t1/2延長至107分鐘，腎功能衰竭時(shí)t1/2可延長至5～30小時(shí)。甲氧芐啶（tmp）口服后吸收完全，約可吸收給藥量的90%以上，血藥峰濃度在給藥后1～4小時(shí)到達(dá)，口服0.1g高峰血藥濃度約為1mg/l。

【有 效 期】24月

【包裝型號(hào)】2.5g*9袋/盒。

【生產(chǎn)廠家】湖南方盛制藥股份有限公司

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字h43021977